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- 2023/10/13醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于膠原蛋白及其它注射填充劑 什么是膠原蛋白？什么是重組膠原蛋白？醫(yī)療美容用途的膠原蛋白有哪些批準(zhǔn)的產(chǎn)品，其作用原理是什么？ 膠原蛋白（簡(jiǎn)稱膠原）是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，參與人體組織修復(fù)。目前已知的有28種類型膠原蛋白...【詳細(xì)信息】
- 2023/09/28醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于熱玻尿酸 什么是玻尿酸？醫(yī)療美容用途的玻尿酸有哪些批準(zhǔn)的產(chǎn)品，其作用原理是什么？ 玻尿酸的學(xué)名是透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid, HA），又名玻璃酸，是由等摩爾的N-乙酰氨基葡糖和葡糖醛酸雙糖重復(fù)...【詳細(xì)信息】
- 2023/09/27醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品答疑-關(guān)于熱瑪吉 什么是熱瑪吉？熱瑪吉的作用原理是什么，能起到什么作用？有什么風(fēng)險(xiǎn)？ “熱瑪吉”一詞來(lái)源于英文“Thermage”的音譯，最早是一家美國(guó)醫(yī)療器械公司“THERMAGE, INC.”（后來(lái)SOLTA MEDICAL, INC.公司...【詳細(xì)信息】
- 2023/03/10人工智能醫(yī)療器械和生物材料創(chuàng)新合作平臺(tái)成果速覽 近年來(lái)，以人工智能、生物新材料為代表的新技術(shù)、新材料成為推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的重要應(yīng)用領(lǐng)域。為加快相關(guān)科技成果在醫(yī)療器械領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心聯(lián)合多家政產(chǎn)學(xué)研用主體單位先后...【詳細(xì)信息】
- 2020/03/19疫情之下我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代加速 隨著人們對(duì)健康的追求和防護(hù)意識(shí)的增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強(qiáng)及扶持政策的推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)替代將成為未來(lái)器械產(chǎn)業(yè)的主旋律，通過(guò)借鑒其他細(xì)分領(lǐng)域的成功替代經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)、性價(jià)比、流通渠道、平臺(tái)化的服務(wù)等都是國(guó)產(chǎn)替代的制勝關(guān)鍵。 【詳細(xì)信息】
- 2019/11/28醫(yī)療器械市場(chǎng)：預(yù)計(jì)2022年規(guī)模將超9000億 中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模近五年來(lái)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)9000億元。【詳細(xì)信息】
- 2019/08/27國(guó)家藥監(jiān)局:在臨床上一大批中高端醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化 國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提出要聚焦高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、過(guò)度使用等重點(diǎn)問(wèn)題推進(jìn)改革。在1日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司藥品稽查專員表示，近些年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)民經(jīng)濟(jì)的整體發(fā)展水平。【詳細(xì)信息】
- 2019/05/15國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械新勢(shì)力崛起 近年來(lái)，國(guó)務(wù)院多次將醫(yī)療器械納入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，國(guó)家藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械創(chuàng)新的扶持力度，在加快審批速度、加強(qiáng)溝通服務(wù)等方面作出積極改革。在監(jiān)管部門和產(chǎn)業(yè)界的共同努力下，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展加速期。【詳細(xì)信息】
- 2019/02/01注冊(cè)人制或帶來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)新突破 繼藥品上市許可持有人制度改革之后，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)也將穩(wěn)步推進(jìn)。據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，日前，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開，會(huì)議部署了2019年五項(xiàng)重點(diǎn)工作，其中“強(qiáng)化創(chuàng)新引領(lǐng)，提升發(fā)展質(zhì)量”放在首要位置。會(huì)議提出，要積極推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展，扎實(shí)推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理創(chuàng)新，穩(wěn)步推進(jìn)注冊(cè)人制度試點(diǎn)。【詳細(xì)信息】
- 2019/01/07我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高端發(fā)展新階段 在國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基本形成多學(xué)科交叉的研究開發(fā)體系，且已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主向高端產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強(qiáng)的新階段。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)也正在逐步形成以企業(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。【詳細(xì)信息】
